מהם הקריטריונים למכלול עיבוד שבבי PCBA רפואי?

השימוש במעגלים מודפסים נמצא בכל מקום בתעשיות שונות.היום מדברים בעיקר על תכנים הקשורים לרפואה.ככל שהאנושות משתמשת בטכנולוגיה גבוהה וחדשה כדי להעמיק בהדרגה את חקר מדעי החיים.נרפאו יותר ויותר מחלות במחקר רפואי ובשיטות טיפול לשדרוג המהפכה, שבהן תפקיד הציוד הרפואי הוא מרכזי.זה בא לידי ביטוי שוב במידת האינטליגנציה של PCba אלקטרוני רפואי.

אין ספק שמכשירים אלו הם המפתח למירוץ נגד המוות כאשר חייו של המטופל מונחים על כף המאזניים.לכן עיבוד PCBA רפואי צריך לעמוד בהנחיות קפדניות.

אלקטרוניקה רפואית PCBA SMD

תקנים אלה מציינים אילו תהליכים יש לבצע מהיבטים הקשורים לתכנון PCB, עיבוד smt, הרכבה, בדיקה ובדיקה.למרות שהמכשירים הרפואיים הם מגוונים והשימושים בהם נרחבים ודורשים תקנים ותקנות ספציפיים הקשורים לשימוש בהם, חלק מהתקנים העיקריים מפורטים להלן:

1. רפואי-PCB

IPC-A-600: זה מתייחס לרמה המקובלת של בקרת האיכות של הלוח.

2. לוחות מעגלים ברמה רפואית

IPC-A-6012: זה מתייחס למפרט הביצועים של ה-PCB.

3. מעגלים מודפסים רפואיים

IPC-A-610: תקן זה מתייחס לקבילות של רכיבים אלקטרוניים.תחת זה, ישנם תקנים שונים: חוטים, הלחמות, מארזים, כבלים.

4. מכלול מעגלים מודפסים

ISO 9000: תקן ידוע המייצג את הארגון הבינלאומי לתקינה.תחת סדרה זו ישנם מספר תקנים הקשורים לאיכות עיצוב לוח, מיקום smt ובדיקה.בדרך כלל, CMs מוסמכים לאחד מתקני ISO9000, שבהם ISO9001 הוא הנפוץ ביותר.

5. יצרני לוחות מודפסים רפואיים

FDA:21CFR 820, שהוצג על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני, הוא תקנה של מערכת איכות, לפיה יצרני OEM של מכשור רפואי צריכים לקבל הסמכה כדי לבצע את תהליכי הייצור והבקרה שלהם.זה מבטיח שהמוצרים שלהם עומדים בדרישות הדרושות.

ISO 13485:QMS עבור PCB רפואיים

זהו עוד תקן חשוב מאוד עבור יצרני לוחות מעגלים.עיבוד PCBA SMT רפואי.